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產(chǎn)品中心
-
產(chǎn)品名稱：
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱-紫外光
描述：藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱-紫外光LHH-150GSD-UV：用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)Z佳選擇方案。- 更新時間：2024-06-15
- 產(chǎn)品型號：LHH-150GSD-UV
- 產(chǎn)品廠地：上海市
- 訪問次數(shù)：1076
產(chǎn)品介紹
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱-紫外光LHH-150GSD-UV產(chǎn)品特點(diǎn)：
◆綜合藥品光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的光照系統(tǒng)
●綜合藥品光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的光照系統(tǒng)符合lCH中關(guān)于Q1B新原料藥和新制劑的光穩(wěn)定試驗(yàn)要求也符合相應(yīng)制造標(biāo)準(zhǔn)，滿足2015藥典藥物
穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則。以科學(xué)的方法模擬一個對藥品失效期測評所需要的長時間穩(wěn)定的溫度、濕度及光穩(wěn)定性試驗(yàn)環(huán)境。適用于制藥企業(yè)對新原料藥和新制劑的溫濕度和光穩(wěn)定性試驗(yàn)要求。
●光照系統(tǒng)可選擇擱板式光照系統(tǒng)或外門光照系統(tǒng)，含可見光燈管和紫外光燈管，可單獨(dú)控制可見光燈管和紫外燈管，也可選擇單層或雙層可見光燈管或紫外光燈管；可調(diào)節(jié)載物樣品擱板在工作室內(nèi)的高度。(雙層下光照系統(tǒng)選配)
◆光輻照度顯示監(jiān)測與控制
●突破現(xiàn)有藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱輻照度無法顯示與監(jiān)測的缺陷，減少可見光和紫外燈管由于燈管老化引起的輻照度衰減，而造成藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)誤差。光照強(qiáng)度也可按照用戶試驗(yàn)要求進(jìn)行無級調(diào)節(jié)，我們還提供帶光傳感器可見光和紫外光測量探頭，和經(jīng)過第三方認(rèn)證的輻照度監(jiān)測儀，便于用戶觀察和校準(zhǔn)。
◆專業(yè)紫外線燈管
●專業(yè)紫外線燈管符合ICH中關(guān)于Q1B新原料藥和新制劑的光穩(wěn)定試驗(yàn)要求，相對于其它紫外線燈管，具有品質(zhì)穩(wěn)定和光譜功率均勻等特點(diǎn)，并且光源光譜功率分布不會隨著燈管老化而造成衰減，好處是能重復(fù)更多的測試結(jié)果。
●選用能在高濕狀態(tài)下運(yùn)行的紫外線燈管燈座。
◆人性化設(shè)計
●全新無氟設(shè)計：高效率、低能耗、促進(jìn)節(jié)能，使您始終走在健康生活的前沿。
●微電腦控制器：控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠，采用304不銹鋼內(nèi)膽，四角半圓弧形，易清潔，便于操作。
●*風(fēng)道循環(huán)：確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。
●箱體左側(cè)標(biāo)配有一直徑25mm的測試孔。
◆連續(xù)運(yùn)行保證
●兩套進(jìn)口壓縮機(jī)自動切換，確保藥品試驗(yàn)長時間連續(xù)運(yùn)行不發(fā)生故障。突破國內(nèi)藥品試驗(yàn)箱無法長時間連續(xù)運(yùn)行的缺陷。
●連續(xù)運(yùn)行無需化霜，避免在使用過程中，因?yàn)榛鹣鋬?nèi)溫濕度波動。
◆*
●溫濕度控制器、壓縮機(jī)、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品，具備長時間連續(xù)運(yùn)行穩(wěn)定、安全、可靠等特點(diǎn)。
◆進(jìn)口濕度傳感器
●選用能在高溫狀態(tài)運(yùn)行的濕度傳感器，避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。
◆可程式觸摸屏控制器(“GSP”系列為標(biāo)配)
●采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面，熒幕操作簡單，程式編輯容易。
●控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇，即時運(yùn)轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。
●具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量，每段時間設(shè)定max值為99小時59分。
●資料及試驗(yàn)條件輸入后，控制器具有熒屏鎖定功能，避免人為觸摸而停機(jī)。
●具有P.I.D自動演算功能，可將溫濕度變化條件立即修正，使溫濕度控制更為accurate穩(wěn)定。
●具有RS-232或RS-485通訊界面，可在電腦上設(shè)計程式，監(jiān)視試驗(yàn)過程并執(zhí)行開關(guān)機(jī)等功能。
◆記錄與故障診斷顯示
●當(dāng)試驗(yàn)箱發(fā)生故障，動態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息，試驗(yàn)箱運(yùn)行故障一目了然。
●可連接打印機(jī)或485通訊接口，用電腦和打印機(jī)記錄溫度和時間曲線，為試驗(yàn)過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證。
◆無線報警系統(tǒng) (短信報警系統(tǒng))-選配
●設(shè)備使用人員若不在現(xiàn)場，當(dāng)設(shè)備發(fā)生故障時，系統(tǒng)及時采集故障信號，通過短信第壹時間發(fā)送到接受人員的手機(jī)，確保及時排除故障、恢復(fù)試驗(yàn)，避免造成損失。
◆安全功能
●獨(dú)立限溫報警系統(tǒng)，聲光報警提示操作者，保證實(shí)驗(yàn)安全運(yùn)行不發(fā)生意外。
●溫度偏低或偏高及超溫報警，濕度偏高與偏低報警。
●標(biāo)配可鎖閉的門：避免試驗(yàn)過程中誤開門，而導(dǎo)致UV光線損傷實(shí)驗(yàn)人員。
●可設(shè)密碼保護(hù)的用戶控制面板，避免非實(shí)驗(yàn)人員誤操作。
提供3Q驗(yàn)證和校準(zhǔn)服務(wù)（選配）
※ 為客戶提供IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))等壹條龍服務(wù)。
※ 針對藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱長期運(yùn)行，會產(chǎn)生溫濕度累積誤差和光照系統(tǒng)的輻照度衰減等引起的試驗(yàn)誤差現(xiàn)象，一恒公司能提供檢測校準(zhǔn)和上門服務(wù)，并可提供第三方檢測報告。
※ 可提供江蘇和上海權(quán)quan威計量部門第三方測試報告（RMB: 2500元）
執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn)
2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造
●加速試驗(yàn)：40℃ ±2.0℃/75%RH±5%RH，或30℃ ±1.0℃/60%RH±5%RH 180天
●長期試驗(yàn)：25℃ ±2.0℃/60%RH±5%RH，或/30℃±2.0℃/60%RH±5%RH 365天
●強(qiáng)光照射試驗(yàn)：4500±500LX 10天
●滿足ICH中Q1B的照射要求：總照度≥1.2×106LUX.hr，近紫外能量 ≥200W.hr/m 2
●光照和紫外輻照試驗(yàn)可同時完成。
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱-紫外光LHH-150GSD-UV產(chǎn)品參數(shù)：
技術(shù)型號 | LHH-150GSD-UV LHH-150GSP-UV | LHH-250GSD-UV LHH-250GSP-UV | LHH-500GSD-UV LHH-500GSP-UV | LHH-800GSD-UV LHH-800GSP-UV | LHH-1000GSD-UV LHH-1000GSP-UV LHH-1500GSP-UV | LHH-150GP-UV LHH-250GP-UV LHH-400GP-UV |
控溫范圍 | 無光照：0~65℃ 有光照：10~50℃ | |||||
溫度波動度/均勻度 | ±0.5℃ /±2℃ | |||||
濕度范圍/偏差 | 35~95%RH/±3%RH | 無 | ||||
光照強(qiáng)度/誤差 | 冷白熒光0-6000Lux可調(diào)/±500Lux，紫外光照強(qiáng)度可調(diào) | |||||
紫外光譜范圍 | 320~400nm | |||||
符合試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) | ICH Q1B指令，冷白熒光≥1.2×106Lux.hr，近紫外熒光≥200 w.hr/m2 | |||||
光源配置 | 冷白熒光燈（符合ISO 10977）和 UVA近紫外熒光燈 | |||||
標(biāo)配光源 | 冷白光燈（D65，6500K）、波長范圍320-400nm的紫外燈 | |||||
制冷系統(tǒng)/制冷方式 | 二套獨(dú)立*全封閉壓縮機(jī)自動切換 | |||||
控制器 | 可程式觸摸屏控制器 | 可程式液晶控制器 | ||||
電源 | AC220V 50HZ | AC380V 50HZ | AC220V 50HZ | |||
容積 | 150L | 250L | 500L | 800L | 1000L/1500L | 150L/250L/400L |
內(nèi)膽尺寸(mm) W×D×H | 550×405×670 | 600×500×830 | 670×725×1020 | 800×590×1650 | 1050×590×1650 1550×590×1650 | 550×405×670 600×500×830 700×550×1140 |
外形尺寸(mm) W×D×H | 690×805×1530 | 740×890×1680 | 850×1100×1930 | 1360×890×2000 | 1610×890×2000 2110×890×2000 | 690×805×1530 740×890×1680 950×850×1850 |
光照方式 | 頂部光照/箱門光照 | 頂部光照 | 箱門光照/頂部光照 | |||
嵌入式打印機(jī) | 標(biāo)配 | |||||
安全裝置 | 壓縮機(jī)過熱保護(hù)、風(fēng)機(jī)過熱保護(hù)、超溫保護(hù) 壓縮機(jī)超壓保護(hù)、過載保護(hù)、缺水保護(hù)、有線監(jiān)控報警系統(tǒng)(選配） | |||||
備注 | 1、可選配高精度數(shù)字記錄儀 2、GP、GSD手動無極調(diào)光，標(biāo)配光照度監(jiān)測儀，標(biāo)配紫外輻照度監(jiān)測儀，內(nèi)置頂部UV光照或箱門光照 3、GSP-UV，紫外監(jiān)測系統(tǒng)為自動監(jiān)測，帶光傳感器可見光和紫外光測量探頭 4、可選配多層光照器 | |||||
選購件：1、無紙記錄儀（通用型）￥2500元
2、SDR100(*）無紙記錄儀（兩通/四通/六通) ￥5000元/5800元/6600元
3、有線監(jiān)控報警系統(tǒng)￥2500元
4、短信監(jiān)控報警系統(tǒng)￥2500元
5、提供3Q驗(yàn)證和校準(zhǔn)服務(wù)￥2500元（上門費(fèi)另收800~3000元）
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